En las últimas horas, la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos) anunció en su sitio web oficial el retiro de cápsulas de clonazepam de las farmacias de todo el país a causa de una falla en su fabricación que puede causar diversas consecuencias negativas en las personas que las consuman.
¿Por qué la FDA retira clonazepam de todas las farmacias de Estados Unidos?
La decisión de la FDA radica en las fallas desarrolladas por la empresa Endo, Inc. La misma realizó un etiquetado incorrecto de la concentración del envase del producto en distintos lotes que fueron distribuidos en farmacias de todas partes de Estados Unidos.
En concreto, los lotes afectados tienen cajas impresas con la concentración y el código NDC (Código Nacional de Medicamentos) incorrecto debido a un error de un envasador externo, asegura el informe. Las tiras blíster y los comprimidos dentro del envase del producto reflejan la concentración correcta para el lote.
Las farmacias que tengan el lote de producto afectado que detallaremos a continuación deberá suspender de inmediato la venta de este fármaco y devolverlo a su distribuidor para que reemplace las cápsulas.
Según informa la FDA, los lotes afectados son los siguientes:
Clonazepam ODT, USP (C-IV) 2 mg / 49884-310-02
- 550176501
- 550176601
Clonazepam ODT, USP (C-IV) 0,125 mg / 49884-306-02
- 550174101
Clonazepam ODT, USP (C-IV) 0,25 mg / 49884-307-02
- 550142801
- 550142901
- 550143001
- 550143101
- 550143201
- 550143301
- 550143401
- 550147201
- 550147401
Clonazepam ODT, USP (C-IV) 1 mg / 49884-309-02
- 550145201
- 550175901
- 550176001
- 550176201
Alerta FDA: ¿Qué sucede con las personas que consumen una dosis incorrecta de clonazepam?
De acuerdo a lo que informa la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, los consumidores que posean cajas de tabletas afectadas sin utilizar deberán pedir la devolución del dinero. Y en caso de que las cápsulas se hayan consumido, el organismo aconseja visitar a un profesional de la salud.
"Los niños y adultos que consumen inadvertidamente una dosis más alta de clonazepam podrían tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos como sedación significativa, confusión, mareos, disminución de los reflejos, ataxia e hipotonía", explica la FDA.
Además, agrega que "Existe una probabilidad razonable de que se produzca una depresión respiratoria significativa, posiblemente mortal, especialmente en pacientes con enfermedad pulmonar concomitante, pacientes a quienes se les ha prescrito una dosis cercana a la dosis máxima y pacientes que también toman otros medicamentos que podrían causar depresión respiratoria adicional".
