Brasil anunció la suspensión de las pruebas clínicas de la vacuna china contra el coronavirus debido a un “evento adverso, grave”, que sucedió el 29 de octubre.
La noticia difundida a través de un comunicado publicado el lunes por la noche por el regulador de salud nacional, Anvisa, sin mayores detalles de lo ocurrido.
El fármaco está siendo desarrollado por la biofarmacéutica china Sinovac. En Brasil sería producida en su mayor parte por el Instituto Butantan, operado por el estado de San Pablo.
La vacuna en cuestión, CoronaVac, generó una gran controversia en los últimos meses en el país vecino, donde el presidente Jair Bolsonaro declaró en varias oportunidades tener dudas sobre su eventual efectividad. El mandatario generó confusión el mes pasado cuando la rechazó públicamente, al decir que los brasileños no serían utilizados como "conejillos de Indias”.
El jefe de Estado realizó esa declaración luego de conocerse la noticia de que su ministro de salud Eduardo Pazuello, había accedido a comprar dosis de CoronaVac producidas a nivel local por Butantan.
Anvisa señaló en el comunicado emitido el lunes que el suceso que llevó a la suspensión de las pruebas ocurrió el 29 de octubre, pero sin dar detalles. “Con la interrupción del estudio, ningún nuevo voluntario puede ser vacunado”, afirmaron en su comunicado.
Sin embargo, las suspensiones temporales de las pruebas de vacunas o medicamentos son relativamente habituales. De acuerdo con los científicos, hacer una pausa en un estudio le permite indagar acerca de si alguna enfermedad es un efecto secundario o una coincidencia.
En octubre dos farmacéuticas reanudaron las pruebas de sus potenciales vacunas contra el COVID-19 en Estados Unidos después de que haber sido suspendidas previamente.
Las vacunas en Brasil
La CoronaVac está siendo probada en siete estados brasileños, al igual que en el distrito federal donde se encuentra la capital Brasilia. Recientemente Anvisa autorizó importar seis millones de dosis de China.
El lunes, horas antes de conocerse la noticia de la suspensión de las pruebas, el secretario de Salud del estado de San Pablo Jean Gorinchteyn, dijo que las primeras 120.000 dosis de CoronaVac llegarían al aeropuerto internacional de la ciudad el 20 de noviembre.
“Continuaremos siguiendo los protocolos de salud para aplicar las inyecciones. Solo se harán llegar al público después de que el supervisor de la salud en Brasil otorgue la autorización final”, remarcó. El funcionario añadió que casi todos los voluntarios que recibieron dos dosis de la vacuna produjeron anticuerpos.
San Pablo también está importando materia prima para la producción de 40 millones de dosis de CoronaVac, que comenzará a llegar el 27 de noviembre.
Por otra parte, el gobierno federal de Brasil informó que está en conversaciones con Pfizer Inc para comprar el medicamento experimental que desarrolla junto con la firma BioNTech para incluirlo en su programa nacional de vacunación.
La noticia de la interrupción del ensayo del fármaco chino se supo horas después de que Pfizer anunciara que su vacuna contra la enfermedad resulta efectiva en más de un 90%, según los resultados iniciales del ensayo.
De forma paralela, se están probando cuatro vacunas en Brasil que buscan la aprobación de Anvisa, incluidas las desarrolladas por la Universidad de Oxford/AstraZeneca Plc y Janssen, la subsidiaria farmacéutica de Johnson & Johnson.
