ANMAT prohibió el uso de diversos lotes de sueros y productos descartables en todo el país tras un brote bacteriano que afectó a 13 pacientes oncológicos internados en la provincia de Chubut. La medida, de carácter preventivo, responde a una notificación enviada por la Dirección de Salud Ambiental del Ministerio de Salud provincial, donde se alertó sobre contagios de Klebsiella pneumoniae, bacteria con resistencia natural a ampicilina.
Según el reporte, los pacientes afectados habían recibido durante su internación varios de los productos ahora inmovilizados. Ante esta situación, se tomaron muestras para hemocultivos y retrocultivos, con el objetivo de determinar el origen de la contaminación.
Productos inmovilizados
La ANMAT ordenó no utilizar hasta nuevo aviso los lotes detallados a continuación:
Especialidades medicinales:
Dextrosa al 5% en Agua / Suero Rivero Maxfusor Plus (500 ml). Lote: 0224102 - vto. mayo 2026.
Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor (250 ml). Lote: 22755 - vto. 08/2028.
Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor (500 ml). Lote: 20832 - vto. 09/2027.
Solución Fisiológica Bina Pharma (500 ml). Lote: 1021-2 - vto. 05/2026.
Solución Fisiológica Jayor (250 ml). Lote: 22651 - vto. 08/2028.
Heparina Sódica / Heparina Duncan (frasco ampolla 5 ml). Lote: 391-514 - vto. 12/2026.
Dextrosa / Solución Dextrosa Jayor (500 ml). Lote: 20676 - vto. 09/2027.
Pervinox Incoloro / Clorhexidina Digluconato (spray). Lote: L8810A - vto. 04/2027.
Solución Fisiológica Jayor (500 ml). Lote: 21084 - vto. 11/2027.
Productos médicos:
Aguja Huber 21G. Lote: 241030 - vto. 09/2029. Importador: EURO SWISS S.A.
Set de Infusión IV (macrogoteo). Lote: A124092 - vto. 06/2029. Importador: EURO SWISS S.A.
Jeringa Estéril Coronet 10 ml (sin aguja). Lote: SO2122410 - vto. 11/2029. Importador: SEISEME S.A.
Aguja Hipodérmica Bremen 18G x 1 1/2". Lote: 220601 - vto. 06/2027. Importador: SEISEME S.A.
El brote y la investigación
La provincia de Chubut reportó que los 13 pacientes oncológicos afectados presentaron infección por Klebsiella pneumoniae, bacteria asociada a infecciones intrahospitalarias y de especial riesgo en personas inmunocomprometidas.
Tras el análisis de los casos, se constató que todos habían recibido productos incluidos en la lista de inmovilización. Por eso, la ANMAT dispuso frenar su uso hasta que se completen las investigaciones y se determine si existe contaminación en los lotes o fallas en la cadena de distribución.
Recomendaciones a nivel nacional
La agencia pidió a profesionales de la salud y a instituciones públicas y privadas suspender de inmediato la utilización de los lotes involucrados. Además, solicitó a las autoridades sanitarias provinciales informar si existen más alertas o casos vinculados en otras jurisdicciones.
Mientras continúan los estudios, el organismo mantendrá la suspensión preventiva y evaluará posibles medidas regulatorias adicionales.
