La ministra de Salud de la Nación, Carla Vizzotti, anunció que la vacuna nacional Argenvac contra el Covid-19 comenzará las pruebas en humanos. Así lo aprobó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat), que habilitó el inicio de la fase I.

“La Anmat aprobó la realización de la fase 1, del ensayo clínico, de la vacuna Argenvac. En un trabajo que lleva mucho tiempo, que requiere mucha articulación, y que es parte de esta sinergia que venimos comentando con mucho orgullo, con instrucción del Presidente, nuestros ministerios de Salud y Desarrollo Productivo”, comunicó la titular de la cartera sanitaria.

Además, Vizzotti indicó que la idea de esta vacuna es emplearla como refuerzo “en función de los resultados y de la fase de investigación”.

“Para poder llegar a la aprobación requiere un proceso, se presentaron todos los datos y la propuesta durante todo el año pasado. Anmat estuvo en contacto con el laboratorio Cassará”, sostuvo la ministra, respecto al desarrollo del suero.

“El 31 de diciembre se presentó el expediente para evaluar el ensayo clínico. Hasta el 2 de marzo se generaron la evaluación y las observaciones. El 23 de marzo, con la respuesta satisfactoria de los investigadores, se aprobó el estudio”, detalló Vizzotti.

Los estudios en fase I para una vacuna suelen ser el momento en el que que por primera vez se involucra a humanos. Su objetivo es determinar la dosis mayor que pueda aplicarse de forma segura sin provocar efectos secundarios graves. Aunque el tratamiento se hubiera testeado en el laboratorio o en animales, no siempre se pueden anticipar los efectos secundarios en las personas. Estos estudios también sirven para decidir la mejor forma de administrar esta nueva droga.